自动回缩式防重复使用注射器

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

自动回缩式防重复使用注射器

注册人名称：

浙江灵洋医疗器械有限公司

国械注准20183140460

注册人住所：

浙江省临海市白水洋镇

批准(备案)日期：

2024-08-13

有效期至：

2028-10-29

结构及组成：

由护套、针管、小针座、大针座、支架、弹簧、密封圈(可无)、外套、芯杆内塞、芯杆头、活塞、芯杆组成。护套、小针座、大针座、外套、芯杆、芯杆头由聚丙烯材料制成，支架、芯杆内塞由热塑性弹性体材料制成，密封圈由硅胶制成，活塞由天然橡胶制成，弹簧、针管由06Cr19Ni10不锈钢材料制造。粘合剂为UV胶(丙烯酸酯)，润滑剂为聚二甲基硅氧烷。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

临床供人体肌肉、皮下、或静脉注射药液使用

变更情况：

2019-02-01 “注册人住所：临海市白水洋镇；生产地址：浙江省临海市白水洋镇”变更为“注册人住所：浙江省临海市白水洋镇；生产地址：浙江省临海市白水洋镇；浙江省临海市江南街道汇丰南路299号”。 2023-06-30 变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

浙江省临海市白水洋镇；浙江省临海市江南街道汇丰南路299号

管理类别：

Ⅲ

备注：

2024年8月13日同意更正注册人名称相关内容，2023年8月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	自动回缩式防重复使用注射器	国械注准20183140460	0.45×16mm、0.45×20mm、0.5×16mm、0.5×20mm、0.5×25mm、0.5×38mm、0.55×20mm、0.55×25mm、0.55×28mm、0.6×25mm、0.6×28mm、0.6×30mm、0.6×32mm、0.7×30mm、0.7×32mm、0.8×36mm、0.8×38mm、0.9×36mm、0.9×38mm	9.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	自动回缩式防重复使用注射器	国械注准20183140460	0.45×16mm、0.45×20mm、0.5×16mm、0.5×20mm、0.5×25mm、0.5×38mm、0.55×20mm、0.55×25mm、0.55×28mm、0.6×25mm、0.6×28mm、0.6×30mm、0.6×32mm、0.7×30mm、0.7×32mm、0.8×36mm、0.8×38mm、0.9×36mm、0.9×38mm	9.2000
陕西省普通医用耗材第三批网上阳光采购结果	自动回缩式防重复使用注射器	国械注准20183140460	0.6×25mm、0.6×28mm、0.6×30mm、 0.7×30mm、0.7×32mm	9
陕西省普通医用耗材第三批网上阳光采购结果	自动回缩式防重复使用注射器	国械注准20183140460	0.45×16mm、0.5×20mm	9
陕西省普通医用耗材第三批网上阳光采购结果	自动回缩式防重复使用注射器	国械注准20183140460	0.7×32mm、0.8×36mm、0.8×38mm、0.9×38mm	9.2