核酸提取或纯化试剂

国产备案第一类

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

佛山市顺德区德维医疗科技有限公司

粤顺械备20200094号

注册人住所：

广东省佛山市顺德区均安镇沙头社区均益路194号世友工业城4座501之六（住所申报）

批准(备案)日期：

2021-09-07

有效期至：

结构及组成：

由裂解保存液、反应液、磁珠溶液、洗涤液、洗脱液组成。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省佛山市顺德区均安镇沙头社区均益路194号世友工业城4座501之六

型号规格：

DNA/RNA Extraction and Purification Kit（手工法）：48T/盒、50T/盒、96T/盒、100T/盒。 DNA/RNA Extraction and Purification Kit（预封装）： 8T/盒、10T/盒、16T/盒、20T/盒、32T/盒。 D48型（手工法）：48T/盒、96T/盒。 D96型（手工法）：48T/盒、96T/盒。 Y10型（预封装法）：8T/盒、10T/盒、16T/盒、20T/盒、32T/盒。 Y16型（预封装法）：8T/盒、10T/盒、16T/盒、20T/盒、32T/盒。 Y20型（预封装法）：8T/盒、10T/盒、16T/盒、20T/盒、32T/盒。 Y32型（预封装法）：8T/盒、10T/盒、16T/盒、20T/盒、32T/盒。 628E型：8T/盒、10T/盒、16T/盒、32T/盒、40T/盒、48T/盒、50T/盒、64T/盒。 638E型：96T/盒、960T/盒。 618E型：160T/盒、320T/盒、480T/盒、640T/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	核酸提取或纯化试剂	粤顺械备20200094号	16T/盒	1024.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	核酸提取或纯化试剂	粤顺械备20200094号	8T/盒	320.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	核酸提取或纯化试剂	粤顺械备20200094号	16T/盒	1024.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	核酸提取或纯化试剂	粤顺械备20200094号	16T/盒,32T/盒,48T/盒,64T/盒,8T/盒,96T/盒	480