心肾两联检测试剂盒（干式免疫荧光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

心肾两联检测试剂盒（干式免疫荧光法）

注册人名称：

基蛋生物科技股份有限公司

苏械注准20192400534

注册人住所：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

批准(备案)日期：

2023-09-01

有效期至：

2029-06-02

结构及组成：

1.心肾两联检测试剂盒（干式免疫荧光法）：内含各包装规格对应数量的单人份检测卡；检测卡由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、荧光垫（包被荧光标记的N-端脑利钠肽前体单克隆抗体I）(鼠抗人，0.5~5.0mg/ml)、层析膜（层析膜下缘与样品垫交界处包被荧光标记的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白单克隆抗体I（羊抗人，0.5~5.0mg/ml），检测区包被有N-端脑利钠肽前体多克隆抗体Ⅱ(鼠抗人，0.5~5.0mg/ml)及中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白多克隆抗体Ⅱ(羊抗人，0.5~5.0mg/ml)，质控区包被有兔抗鼠免疫球蛋白G抗体(鼠抗人，0.5~5.0mg/ml)、吸水纸、衬垫构成；2.说明书：1份/盒；3.SD卡：Getein1100配套：1个/盒； Getein1200/1600配套：1个/盒，2个/盒，3个/盒； 4.吸管（Getein1100配套）：选配。

适用范围：

用于临床体外定量检测人血清中N-端脑利钠肽前体（NT-proBNP）和中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号,南京市江北新区科丰路6号

型号规格：

Getein1100配套包装：1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒Getein1200/1600配套包装：1×24人份/盒，2×24人份/盒，3×24人份/盒，1×48人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒

产品储存条件及有效期：

检测卡于4~30℃，密封状态下存放，有效期为18个月。Getein1100荧光免疫定量分析仪配套的检测卡开封后，有效期为1小时；Getein1200/1600荧光免疫定量分析仪配套的检测卡开封后，暴露在空气中的累计时长不超过24小时，未使用完的试剂条建议使用试剂盒内原自封包装袋密封保存，最长不超过7天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192400534

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	心肾两联检测试剂盒（干式免疫荧光法）	苏械注准20192400534	2×24人份\|盒	11856.0000
江西省+动态第40批	心肾两联检测试剂盒（干式免疫荧光法）	苏械注准20192400534	50人份\|盒	24750.0000
江西省+动态第40批	心肾两联检测试剂盒（干式免疫荧光法）	苏械注准20192400534	25人份\|盒	6000.0000
江西省+动态第40批	心肾两联检测试剂盒（干式免疫荧光法）	苏械注准20192400534	3×24人份\|盒	27720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心肾两联检测试剂盒（干式免疫荧光法）	苏械注准20192400534	Getein1200/1600:3×24人份/盒	27720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心肾两联检测试剂盒（干式免疫荧光法）	苏械注准20192400534	Getein1200/1600:2×24人份/盒	11856.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心肾两联检测试剂盒（干式免疫荧光法）	苏械注准20192400534	Getein1100:25人份/盒	6000.0000