全自动特定蛋白免疫分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动特定蛋白免疫分析仪

注册人名称：

津械注准20232220140

注册人住所：

华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座201A、201B室

批准(备案)日期：

2023-05-25

有效期至：

2028-05-24

结构及组成：

由光学模块、测试位、加样模块、控制单元、显示与储存模块、电源线组成。

适用范围：

该产品适用于临床采用免疫透射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血浆样本中的特定蛋白含量进行定量测试。检测项目包括CRP、RF、ASO、HbA1C。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市滨海新区滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座201A室

型号规格：

IMG800

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

无