热塑型足部矫形辅具及附件

国产有效注册第二类

产品名称：

热塑型足部矫形辅具及附件

注册人名称：

江苏苏云医疗器材有限公司

苏械注准20182191428

注册人住所：

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

批准(备案)日期：

2022-12-27

有效期至：

2028-10-07

结构及组成：

热塑型足部矫形辅具及附件均由EVA(乙烯－乙酸乙烯酯共聚物)材料制成。热塑型足部矫形辅具根据长度和硬度不同分为14种型号，根据码数不同分为11种规格；附件根据形状不同分为10种型号，根据尺寸不同分为7种规格。产品以非灭菌形式交付。

适用范围：

该产品通过塑形来改善足部异形及双下肢不等长等，使身体重新恢复结构中立位，改变下肢生物力学，从而消除下肢应力和上身代偿。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

连云港市人民路制药巷1号

型号规格：

型号：全长-绿（加布）；全长-蓝绿；全长-蓝（加布）；全长-白（加布）；全长-白；全长-迷彩；2\\/3-绿（加布）；2\\/3-蓝绿；2\\/3-蓝绿（正装）；2\\/3-蓝（加布）；2\\/3-白（加布）；2\\/3-迷彩；2\\/3-灰黑；2\\/3-迷彩（高边）共14种。规格：I 、T 、K 、SJ 、J 、XS 、S 、M 、L 、XL 、XXL 共11种。附件：型号： FF；XTFF；RF；HL；XHL；MLA；MFLB；MFBU；DOME；SDOME 共10种。规格：S；M；L；2°；4°；6°；8°共7种。

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182191428

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十三批）	热塑型足部矫形辅具及附件	苏械注准20182191428	2°,4°,6°,8°,I (婴儿规格),J (青年规格),K (儿童规格),L,L (大规格),M,M (中等规格),S,S (小规格),SJ (小青年规格),T (幼儿规格),XL (特大规格),XS (特小规格),XXL (超大规格)	1200