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热塑型足部矫形辅具及附件

国产失效注册第二类

产品名称：

热塑型足部矫形辅具及附件

注册人名称：

江苏苏云医疗器材有限公司

苏械注准20182191428

注册人住所：

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

批准(备案)日期：

2018-10-08

有效期至：

2023-10-07

结构及组成：

热塑型足部矫形辅具及附件均由EVA(乙烯－乙酸乙烯酯共聚物)材料制成。热塑型足部矫形辅具根据长度和硬度不同分为14种型号，根据码数不同分为11种规格；附件根据形状不同分为10种型号，根据尺寸不同分为7种规格。产品以非灭菌形式交付。

适用范围：

该产品通过塑形来改善足部异形及双下肢不等长等，使身体重新恢复结构中立位，改变下肢生物力学，从而消除下肢应力和上身代偿。

生产地址：

连云港市人民路制药巷1号

型号规格：

型号：全长-绿（加布）；全长-蓝绿；全长-蓝（加布）；全长-白（加布）；全长-白；全长-迷彩；23-绿（加布）；23-蓝绿；23-蓝绿（正装）；23-蓝（加布）；23-白（加布）；23-迷彩；23-灰黑；23-迷彩（高边）共14种。规格：I (婴儿规格)、T (幼儿规格)、K (儿童规格)、SJ (小青年规格)、J (青年规格)、XS (特小规格)、S (小规格)、M (中等规格)、L (大规格)、XL (特大规格)、XXL (超大规格) 共11种。附件：型号： FF；XTFF；RF；HL；XHL；MLA；MFLB；MFBU；DOME；SDOME 共10种。规格：S；M；L；2°；4°；6°；8°共7种。

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6826。