足踝锁定接骨板系统Ankle Fusion Plating System-国械注进20203130036-器械数据

产品名称：

足踝锁定接骨板系统Ankle Fusion Plating System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20203130036

注册人住所：

Batiment 2, 28 chemin du petit bois, Ecully, 69130, France

批准(备案)日期：

2020-01-15

有效期至：

2025-01-14

结构及组成：

该产品由足踝锁定接骨板、皮质骨螺钉、锁定螺钉和螺帽组成，由符合ISO 5832-3标准要求的Ti-6Al-4V钛合金材料制成。产品表面无着色，辐照灭菌包装，无菌有效期5年。

适用范围：

该产品适用于足踝部骨折内固定及关节融合，包括胫骨远端，距骨和跟骨。

代理公司：

昌运经贸（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美约路222号309室

变更情况：

生产地址：

Batiment 2, 28 chemin du petit bois, Ecully, 69130, France

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：