可收费多糖冲洗液/VSD类
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甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® Anti-HAV
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第三类
产品名称：
甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® Anti-HAV
注册人名称：
DiaSorin S.p.A. 联系电话（0） 邮箱（0） 官方网站
注册(备案)号：
国械注进20193400009
注册人住所：
via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
批准(备案)日期：
2019-01-14
有效期至：
2024-01-13
结构及组成：
磁微粒、校准品1、校准品2、甲型肝炎病毒、结合物、阳性质控品、阴性质控品。
适用范围：
本产品用于体外定性检测人血清或者血浆样本中的甲型肝炎病毒总抗体（ANTI-HAV）。
代理公司：
索灵诊断医疗设备（上海）有限公司
代理公司地址：
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号303G室
变更情况：
2021-01-20 “注册人名称:DiaSorin S.p.A.; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号303G室”变更为“注册人名称:DiaSorin S.p.A.索灵诊断（意大利）有限公司; 代理人住所:上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302、402、502室”。
生产地址：
Via Crescentino,snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
型号规格：
试剂盒：100人份/盒质控品：阴性质控品2×3.5 mL，阳性质控品2×3.5 mL。
管理类别：
第三类
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 国械注进20193400009 | 试剂盒：100人份/盒 | 5545.0000 |