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一次性使用输液器带针

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用输液器带针

注册人名称：

四川普瑞斯生物科技有限公司

国械注准20183661663

注册人住所：

宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号

批准(备案)日期：

2018-03-29

有效期至：

2023-03-28

结构及组成：

产品由瓶塞穿刺器及其保护套、管路、滴斗、滴管、流量调节器、进气器件、药液过滤器（标称孔径为15μm）、注射件、静脉输液针组成。瓶塞穿刺器、流量调节器、静脉针针柄所用材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS),瓶塞穿刺器保护套、静脉输液针保护套、空气过滤器上下壳所用材料为聚乙烯(PE),滴斗、滴管、软管、药液过滤器上下壳和静脉针连接座所用材料为聚氯乙烯(PVC),注射件所用材料为天然橡胶,静脉针针管所用材料为0Cr18Ni9(SUS304)。本品无菌,无热原。

适用范围：

本产品适用于临床患者静脉输注药物。

生产地址：

宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3660893号

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