Ossicular Prostheses-国食药监械(进)字2012第3462990号-器械数据

产品名称：

Ossicular Prostheses

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3462990号

注册人住所：

6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA

批准(备案)日期：

2012-08-21

有效期至：

2016-08-20

结构及组成：

该产品部分型号由聚四氟乙烯组成,部分型号由聚四氟乙烯与铂或不锈钢组成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品适用于传导性耳聋,对全部或部分听小骨链施行置换手术。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.09.02,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 3378-2012《听小骨假体》

生产地址：

6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA