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甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册(备案)号:

国械注准20193401847

注册人住所:

武汉东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业(九峰创新)基地B6栋1-5层

批准(备案)日期:

2019-05-16

有效期至:

2024-05-15

结构及组成:

甲型肝炎病毒IgG抗体胶体金试纸条或检测卡、样品稀释液。(具体内容详见说明书)

适用范围:

本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的甲型肝炎病毒IgG抗体。

生产地址:

武汉东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药园一区2-1栋二层

型号规格:

条型:100人份盒(25人份筒×4),卡型:25人份盒(单人份包装)。

产品储存条件及有效期:

置2~30℃,避光、避热、干燥处保存,有效期为18个月。

管理类别:

第三类

备注:

原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3401769号