甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20193401847

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业（九峰创新）基地B6栋1-5层

批准(备案)日期：

2019-05-16

有效期至：

2024-05-15

结构及组成：

甲型肝炎病毒IgG抗体胶体金试纸条或检测卡、样品稀释液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的甲型肝炎病毒IgG抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药园一区2-1栋二层

型号规格：

条型：100人份盒（25人份筒×4），卡型：25人份盒（单人份包装）。

产品储存条件及有效期：

置2～30℃，避光、避热、干燥处保存，有效期为18个月。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3401769号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20193401847	卡型：25人份/盒（单人份包装）	1440.00
江西省+耗材挂网采购项目	甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20193401847	25人份\|盒	575.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20193401847	卡型：25人份/盒（单人份包装）,条型：100人份/盒（25人份/筒×4）	58.5