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脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

京食药监械(准)字2013第2401333号

注册人住所：

北京市东城区板桥胡同4号

批准(备案)日期：

2013-12-02

有效期至：

2017-12-01

变更情况：

本文件与“京食药监械(准)字2013第2401333号”注册证共同使用。;生产地址:北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号7号楼;变更为北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧;。

生产地址：

北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号7号楼

型号规格：

R1:130ml,R2:110ml;R1:230ml,R2:210ml;R1:245ml,R2:215ml;R1:260ml,R2:220ml;R1:560ml,R2:520ml;R1:660ml,R2:620ml;R1:518ml,R2:56ml;R1:3L,R2:1L

主要组成成分：

本试剂由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。试剂1(R1):甘氨酸缓冲液50mmol/L;试剂2(R2):含抗人脂蛋白(a)抗体-吸附胶乳液1.6mg/mL。