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一次性使用手术帽

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

一次性使用手术帽

注册(备案)号:

苏械注准20192140999

注册人住所:

吴江市黎里镇北厍大义开发区

批准(备案)日期:

2019-08-19

有效期至:

2024-08-18

结构及组成:

一次性使用手术帽由无纺布和弹力带经超声波定型而成及经缝纫机缝制而成,采用的材料应符合FZ\\/T64033-2014《纺粘热轧法非织造布》的规定。手术帽分蘑菇形和圆形帽两种型式,无纺布重量:蘑菇形帽应≥20g\\/m2,圆形帽应≥30g\\/m2,缝制密度每厘米应≥2针,一次性使用手术帽经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围:

供临床医务人员手术防护用。

生产地址:

吴江市黎里镇北厍大义开发区

型号规格:

蘑菇形:22*95cm; 圆形:15*60cm

产品储存条件及有效期:

\\/

管理类别:

第二类

备注:

原医疗器械注册证编号:苏食药监械(准)字2014第2641187号。

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