粪便隐血试剂组（双联法）

国产失效注册第二类

产品名称：

粪便隐血试剂组（双联法）

注册人名称：

粤械注准20152400318

注册人住所：

珠海市香洲区同昌路286号1栋

批准(备案)日期：

2020-10-26

有效期至：

2025-01-20

结构及组成：

由粪便隐血免疫试纸条、显色剂A、显色剂B、简易滤纸片及采样棍组成。粪便隐血免疫试纸条主要成份为双抗体夹心试剂；显色剂A主要成份为匹拉米洞(pyramidon)，显色剂B主要成份为双氧水。

适用范围：

适用于临床粪便隐血试验的定性检查。

变更情况：

2020-10-28: 1、注册人住所由“珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层”变更为“珠海市香洲区同昌路286号1栋”。n2、生产地址由“珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层；珠海市香洲区同昌路286号”变更为“珠海市香洲区同昌路286号”。

生产地址：

珠海市香洲区同昌路286号

型号规格：

100Tests

产品储存条件及有效期：

试剂组应贮存于相对湿度不大于80%，无腐蚀性气体和通风良好的5℃~35℃阴凉干燥环境，存放时应避光或避免靠近热源，忌冷冻。原包装未开封试剂组的有效期为二年，在有效期内的已开封试剂组应在3个月内使用完；每次已开袋的免疫试纸条应在1小时内尽快使用，显色剂用后应及时拧紧瓶盖以免挥发。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152400318”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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