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乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产失效注册第三类

产品名称：

乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

国械注准20173401246

注册人住所：

上海市宝山区城银路830号

批准(备案)日期：

2017-06-29

有效期至：

2022-06-28

结构及组成：

包被抗体微孔板、酶标记抗体工作液、乙型肝炎病毒前S1抗原阳性对照、乙型肝炎病毒前S1抗原阴性对照、浓缩洗涤液（用时20倍稀释）、化学发光底物液A、化学发光底物液B。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒前S1抗原。

变更情况：

2021-06-18 “注册人名称:上海复星长征医学科学有限公司”变更为“注册人名称:复星诊断科技（上海）有限公司”。

生产地址：

上海市宝山区城银路830号

型号规格：

96人份盒。

管理类别：

第三类