腺病毒抗原检测试剂（免疫层析法）

国产有效注册第三类

产品名称：

腺病毒抗原检测试剂（免疫层析法）

注册人名称：

广州万孚生物技术股份有限公司

国械注准20173401317

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2021-11-17

有效期至：

2027-07-18

结构及组成：

测试卡/条：测试卡由测试条及塑料盒组成，测试条由硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫、吸水纸、PVC板组成。硝酸纤维素膜包被有腺病毒单克隆抗体1和抗鼠IgG多克隆抗体，结合垫含有胶体金标记的腺病毒单克隆抗体2；稀释液：0.85%的生理盐水（pH6.0～7.0）。试剂盒中还包含收集管、吸管（选配）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于定性检测婴幼儿粪便标本中的腺病毒抗原。

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

铝箔袋单人份包装。卡型：1人份/袋、1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒；条型：1人份/袋、1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃保存，有效期24个月。

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求及说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

产品图片

卡型 1人份

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	腺病毒抗原检测试剂（免疫层析法）	国械注准20173401317	25人份	375.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	腺病毒抗原检测试剂（免疫层析法）	国械注准20173401317	卡型：40人份/盒	1920.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	腺病毒抗原检测试剂（免疫层析法）	国械注准20173401317	卡型：20人份/盒	960.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	腺病毒抗原检测试剂（免疫层析法）	国械注准20173401317	卡型：25人份/盒	300.0000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	腺病毒抗原检测试剂（免疫层析法）	国械注准20173401317	卡型：25人份/盒	300.00