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内窥镜用冷光源

国产有效注册第二类

产品名称：

内窥镜用冷光源

注册人名称：

珠海市迪谱医疗科技有限公司

粤械注准20212060185

注册人住所：

珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港GMP生产车间13栋1层

批准(备案)日期：

2022-03-11

有效期至：

2026-02-02

结构及组成：

由主机和导光束组成。

适用范围：

供内窥镜临床观察时作为照明光源使用。

变更情况：

2022-03-16: 1、注册人住所由“珠海市金湾区三灶镇定湾七路3号一期物流中心A区401”变更为“珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港GMP生产车间13栋1层”。rn2、生产地址由“珠海市金湾区三灶镇定湾七路3号一期物流中心A区401”变更为“珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港GMP生产车间13栋1层”。

生产地址：

珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港GMP生产车间13栋1层

型号规格：

DPM-LIGHT-01、DPM-LIGHT-02、DPM-LIGHT-03

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212060185”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-15内窥镜功能供给装置