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生物反馈神经功能重建治疗系统

国产有效注册第二类

产品名称：

生物反馈神经功能重建治疗系统

注册人名称：

深圳市科瑞康实业有限公司

粤械注准20172261244

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501

批准(备案)日期：

2019-11-22

有效期至：

2027-07-20

结构及组成：

主要由主机，系统软件，显示器，功能附件（专用电缆，专用神经肌肉电刺激电极和盆底功能训练探头）组成

适用范围：

适用于脑血管意外引起的肢体运动功能障碍，盆底功能障碍引起的尿失禁（含产后压力性尿失禁）的治疗，以及缓解疼痛。

变更情况：

2021-12-01: 1、注册人住所由“深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼”变更为“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501”。rn2、生产地址由“深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼”变更为“1.深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼;2.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层”。rnn2021-12-01: 1、生产地址由“1.深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼;2.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层”变更为“1.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层; 2.中山市火炬开发区生物谷大道12号A12幢2层、3层”。

生产地址：

1.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层; 2.中山市火炬开发区生物谷大道12号A12幢2层、3层

型号规格：

AM1000A,AM2000A,AM1000B,AM2000B,AM2000C

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172261244。