一次性使用通气、插瓶针-浙食药监械(准)字2010第2150079号-器械数据

产品名称：

一次性使用通气、插瓶针

注册人名称：

温州市注射针厂

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2150079号

批准(备案)日期：

2010-02-08

有效期至：

2014-02-07

结构及组成：

产品主要由针座、针管和保护套组成。针座采用符合GB12672中规定的ABS塑料制成,针管采用符合GB18457中规定的奥氏体不锈钢材料制成;产品以非无菌状态提供。产品针管和针座连接应牢固,在50N负荷下,不应松动或分离;针管与针座连接正直,无明显的歪斜;针尖锋利,不应有平头、弯钩等缺陷;针管应有良好的耐腐蚀性;针管外径1.2mm、1.6mm的针尖穿刺力≤2.5N;针管外径2.5mm的针尖穿刺力≤5N;产品酸碱度:溶出液与同批空白对照液作对照,pH值之差不得超过1。

适用范围：

产品供一次性输液器生产企业,与一次性使用输液器装配后插入大输液作导液、通气用。

产品标准编号：

YZB/浙 0384-2010 《一次性使用通气、插瓶针》

型号规格：

侧孔、开刃