医用外固定夹板

国产备案第一类

产品名称：

医用外固定夹板

注册人名称：

广州人福医疗设备有限公司

粤穗械备20150227号

注册人住所：

广州市南沙区东涌镇简太路30号之四103室

批准(备案)日期：

2023-07-21

有效期至：

结构及组成：

采用聚酯纤维高分子材料制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。

适用范围：

用于骨折和软组织损伤的外固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

\\/\\n2020年02月28日,备案人注册地址由“广州市番禺区大龙街置业路2号1房”变更为“广州市南沙区番禺大道南173号2栋”；生产地址由“广州市番禺区大龙街置业路2号1房”变更为“广州市南沙区番禺大道南173号2栋”。\\n2022年02月28日,备案人组织机构代码由“76190647-2”变更为“91440113761906472P”；预期用途由“用于骨折外固定。”变更为“用于骨折或软组织等损伤的外固定。”；产品描述由“骨科创伤手术配套工具。可重复使用。”变更为“采用聚酯纤维高分子材料制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”。\\n2023年06月16日,备案人注册地址由“广州市南沙区番禺大道南173号2栋”变更为“广州市南沙区东涌镇简太路30号之四103室”；生产地址由“广州市南沙区番禺大道南173号2栋”变更为“广州市南沙区东涌镇简太路30号之四103室”；预期用途由“用于骨折或软组织等损伤的外固定。”变更为“用于骨折和软组织损伤的外固定。”。\\n2023年07月21日,生产地址由“广州市南沙区东涌镇简太路30号之四103室”变更为“广州市南沙区东涌镇简太路30号之四103室（自主生产）；\\n佛山市南海区狮山镇小塘工业大道五星段82号万洋创智园5栋（受托生产）”；备注由“\\/”变更为“受托企业名称：广东美岑医疗设备有限公司”。

生产地址：

广州市南沙区东涌镇简太路30号之四103室（自主生产）；\\n佛山市南海区狮山镇小塘工业大道五星段82号万洋创智园5栋（受托生产）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第一类

备注：

受托企业名称：广东美岑医疗设备有限公司

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	手功能位固定夹板	粤穗械备20150227号	325×120 ：2.4厚度，5%网孔	3150.0000
江西省+动态第34批	腕关节固定夹板(管状型）	粤穗械备20150227号	235×250x2.4mm	2610.0000
江西省+动态第34批	腕关节固定夹板(管状型）	粤穗械备20150227号	250×280x2.4mm	2610.0000
江西省+动态第34批	腕关节固定夹板(管状型）	粤穗械备20150227号	240×270x2.4mm	2610.0000
江西省+动态第45批	医用外固定夹板	粤穗械备20150227号	前：435×465 后：425×490经济板：3.2厚度，1%网孔	22800.0000
江西省+动态第20批	医用外固定夹板	粤穗械备20150227号	8102453.2mm	7380.0000
江西省+动态第20批	医用外固定夹板	粤穗械备20150227号	4304403.2mm\|4154803.2mm	13280.0000
江西省+动态第20批	医用外固定夹板	粤穗械备20150227号	2603402.4mm\|3458552.4mm	8855.0000
江西省+动态第20批	医用外固定夹板	粤穗械备20150227号	1201952.4mm	1415.0000
江西省+动态第20批	医用外固定夹板	粤穗械备20150227号	5952403.2mm	4165.0000