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颞下颌关节缝合器套装
沪杨械备20220006
上海杨浦区武东路32号83幢三楼A区
2022-03-03
颞下颌关节缝合器械包由拉钩;骨科用穿线器成套使用,不可重复使用。拉钩由头部和杆部组成,头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。用于钩拉组织或皮肤。骨科用穿线器由手柄、锥杆和锥头组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。用于非脊柱手术时穿孔或穿线。
适用于医疗机构在颞下颌关节盘手术时,进行穿线、钩拉皮肤和组织时使用。
1.变更技术要求,原技术要求未对拨杆和拨钮进行描述。\\r\\n2.变更技术要求,原技术要求中的拉钩由头部和柄部组成,材质为不锈钢。现变更头部材质为不锈钢,柄部材质为铝合金。材质改变不会改变产品的预期用途。;2022-08-31,将产品的分类进行更新,更新为《第一类医疗器械产品目录》(2021版)中,02无源医疗器械08手术器械-钩01手术钩;2022-12-13,产品名称由颞下颌关节缝合器械包 变更为 颞下颌关节缝合器套装;2023-03-13
上海杨浦区军工路1300号(合生茶岸创业园)21号302-2
第一类