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连续式免疫分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

连续式免疫分析仪

注册人名称：

闽械注准20172220081

注册人住所：

厦门市海沧区新阳街道翁角西路2030号海沧生物医药通用厂房16号厂房3-4层

批准(备案)日期：

2021-11-11

有效期至：

2027-03-30

结构及组成：

该产品由系统模块、控制模块、光学检测模块、显示模块、传动模块、打印输出模块、条码扫描模块及嵌入式软件（发布版本号：V1.1）组成。

适用范围：

适用于与厦门为正生物科技股份有限公司生产的基于胶体金法、乳胶法、和荧光免疫层析法原理的试剂盒配套使用，用于配套胶体金法、乳胶法试剂的定性和半定量检测，用于配套荧光免疫层析法试剂的定量检测。

生产地址：

厦门市海沧区翁角西路2030号生物医药产业园A16号楼第1层、3层、4层；厦门市海沧区翁角西路2072号生物医药产业园B12号楼

型号规格：

WIZ-A202

管理类别：

第二类

备注：

该注册证由“闽械注准20172400081”注册证延续。