手术无影灯-沪食药监械（准）字2013第2540309号-器械数据

产品名称：

手术无影灯

注册人名称：

上海派可斯医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2013第2540309号

注册人住所：

上海市宝山区富联二路438号2号楼4楼

批准(备案)日期：

2013-02-07

有效期至：

2017-02-06

结构及组成：

产品由旋转体、平衡臂、灯头组成。主要技术要求：1、色温：额定照度下为4500K±500K；2、光源在相距受照面1000mm处，应能聚成光斑。在无遮挡板时受照面最亮处的额定照度值应不小于以下规定值：F700灯头：100000Lx， F500: 60000Lx，（中心照度不应超过160klx）；3、无影灯受照面处在距一个单灯头1000mm处的总辐照度Ee应不超过1000W/m2。辐照度Ee和照度EC比值应不超过6 mW/（m2?lx）；4、在额定照度下无影灯的照明深度：F700灯头不小于700mm；F500灯头不小于900mm；5、无影度：用一个挡板遮挡光束时F700灯头的剩余照度不小于25%，F500灯头的剩余照度不小于10%，用两个挡板遮挡光束时F700灯头的剩余照度不小于25%，F500灯头的剩余照度不小于25%，在标准深腔管内底部F700灯头的剩余照度不小于60%，F500灯头的剩余照度不小于60%，用一个挡板遮挡光束时在标准深腔管内底部F700灯头的剩余照度不小于21%，F500灯头的剩余照度不小于9%，用两个挡板遮挡光束时在标准深腔管内底部F700灯的剩余照度不小于20%，F500灯的剩余照度不小于25%；6、光斑直径d10和光斑分布应符合：F700：灯头：100mm≤d10≤200mm，d50≥0.5×d10，F500：灯头100mm≤d10≤200mm ，d50≥0.5×d10；7、显色指数Ra≥90。