胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)-国械注准20173401466-器械数据

产品名称：

胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173401466

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

批准(备案)日期：

2017-11-02

有效期至：

2022-11-01

结构及组成：

PGⅠ/PGⅡ校准品(A-F)(冻干品)、PGⅠ/PGⅡ试剂铕标记物(冻干品)、PGⅠ/PGⅡ试剂钐标记物(冻干品)、浓缩洗液25×、增强液、PGⅠ/PGⅡ分析缓冲液、PGⅠ/PGⅡ反应板、封片(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂盒适用于定量检测人血清中的胃蛋白酶原Ⅰ和胃蛋白酶原Ⅱ的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。

生产地址：

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号,1号楼4楼401-408室;2号楼1楼、4楼

型号规格：

96人份/盒

预期用途：

本试剂盒适用于定量检测人血清中的胃蛋白酶原Ⅰ和胃蛋白酶原Ⅱ的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。

主要组成成分：

PGⅠ/PGⅡ校准品(A-F)(冻干品)、PGⅠ/PGⅡ试剂铕标记物(冻干品)、PGⅠ/PGⅡ试剂钐标记物(冻干品)、浓缩洗液25×、增强液、PGⅠ/PGⅡ分析缓冲液、PGⅠ/PGⅡ反应板、封片(具体内容详见说明书)

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	胃蛋白酶原I\|胃蛋白酶原II测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）	国械注准20173401466	96人份\|盒	2250.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法	国械注准20173401466	96人份/盒	2250