上肢外固定器-沪食药监械(准)字2014第1260143号-器械数据

产品名称：

上肢外固定器

注册人名称：

德林义肢康复器材(上海)有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第1260143号

注册人住所：

上海市浦东新区古丹路15弄8号

批准(备案)日期：

2014-01-20

有效期至：

2018-01-19

结构及组成：

掌腕关节型由PE板,棉织物,PP固定环,粘扣带及附件组成;肘关节型由丙烯酸树脂,PE板,碳纤维,棉织物,PP固定环及附件组成。主要技术指标:粘扣带应牢固,能承受100N的静态拉力,不脱落,不断裂;支撑板能承受40N压力,无裂缝,不碎裂;肘关节型的铰链要求活动自如,在0°-120°之间活动,允许最大屈120°,允许最大伸0°。

适用范围：

用于手部或上肢损伤的术前/术后外固定。

产品标准编号：

YZB/沪2726-26A-2013《上肢外固定器》

生产地址：

上海市浦东新区古丹路15弄8号

型号规格：

掌腕关节型(SJ-001)、肘关节型(SJ-002)