抗ENA/ANA抗体IgG检测试剂盒(欧蒙斑点法)-浙械注准20162400979-器械数据

产品名称：

抗ENA/ANA抗体IgG检测试剂盒(欧蒙斑点法)

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20162400979

注册人住所：

杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园3幢一层

批准(备案)日期：

2016-11-22

有效期至：

2021-11-21

生产地址：

杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园3幢一层

预期用途：

用于定性检测人血清/血浆中抗nRNP, Sm, SS-A , Ro-52, SS-B, Scl-70, Jo-1, PM-Scl, CENP B, dsDNA, 核小体, 组蛋白, 核糖体 P 蛋白和AMA-M2抗体。

主要组成成分：

1.欧蒙斑点法载片,含包被有抗原的检测膜条;2.阳性对照(IgG,人血清);3.阴性对照(IgG,人血清);4.酶结合物:碱性磷酸酶标记的羊抗人IgG;5.样本缓冲液;6.清洗缓冲液;7.底物液:四唑硝基苯胺兰/5-溴-4-氯啶-磷酸盐(NBT/BCIP)。