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骨科钻孔瞄准器

国产备案第一类

产品名称：

骨科钻孔瞄准器

注册人名称：

经纬医疗器材制造（深圳）有限公司

粤深械备20220073

注册人住所：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼

批准(备案)日期：

2023-11-13

结构及组成：

骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金、高分子材料（POMC）制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于定位、导向和保护。

变更情况：

2022年9月13日：产品描述由“骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金、高分子材料（POMC）制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用”变更为“骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金、高分子材料（POMC）制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”。；2023年11月13日：型号\\/规格由“510206 骨科钻孔瞄准器（软钻钻头定位器） 510407 骨科钻孔瞄准器（钻头定位器） 2207 骨科钻孔瞄准器（套筒） 2301 骨科钻孔瞄准器（髌骨钻导向器）（规格：26\\/29\\/32、35\\/38） k207 骨科钻孔瞄准器（套筒） k207-T骨科钻孔瞄准器（套筒）”变更为“510206 骨科钻孔瞄准器（软钻钻头定位器） 510407 骨科钻孔瞄准器（钻头定位器） 2207 骨科钻孔瞄准器（套筒） 2301 骨科钻孔瞄准器（髌骨钻导向器）（规格：26\\/29\\/32、35\\/38） k207 骨科钻孔瞄准器（套筒） k207-T骨科钻孔瞄准器（套筒） k120骨科钻孔瞄准器（股骨钻套）（规格：1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5） k210骨科钻孔瞄准器（胫骨钻套） h208骨科钻孔瞄准器（钻头定位器） h208-T骨科钻孔瞄准器（钻头定位器）”；

生产地址：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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