一次性电子宫腔镜

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性电子宫腔镜

注册人名称：

苏械注准20222060607

注册人住所：

泰州市海陵区梅兰东路59号中节能（泰州）环保科技产业园48幢厂房

批准(备案)日期：

2023-03-27

有效期至：

2027-01-24

结构及组成：

一次性电子宫腔镜由手柄、插入部（其中包括弯曲部）、操作部、进出接头以及连接线组成。本品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与本公司的医用内窥镜图像处理器配套使用，临床用于对子宫腔疾病的诊断检查和辅助手术（高级别手术除外）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-03-27产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

泰州市海陵区梅兰东路59号中节能（泰州）环保科技产业园46幢厂房,泰州市海陵区梅兰东路59号中节能（泰州）环保科技产业园48幢厂房

型号规格：

JY-DEH-001、JY-DEH-002、JY-DEH-003

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222060607”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性电子宫腔镜	苏械注准20222060607	JY-DEH-002	2800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性电子宫腔镜	苏械注准20222060607	JY-DEH-003	2800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性电子宫腔镜	苏械注准20222060607	JY-DEH-001	2800.0000
江西省+动态第55批	一次性电子宫腔镜	苏械注准20222060607	JY-DEH-001	2800.0000
江西省+动态第55批	一次性电子宫腔镜	苏械注准20222060607	JY-DEH-003	2800.0000
江西省+动态第55批	一次性电子宫腔镜	苏械注准20222060607	JY-DEH-002	2800.0000
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	一次性电子宫腔镜	苏械注准20222060607		2800.00
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	一次性电子宫腔镜	苏械注准20222060607		2800.00
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	一次性电子宫腔镜	苏械注准20222060607		2800.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性电子宫腔镜	苏械注准20222060607		2800.00