腹带-粤穗械备20170826号-器械数据

产品名称：

腹带

注册人名称：

广州中誉医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20170826号

注册人住所：

广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号2栋

批准(备案)日期：

2022-02-24

有效期至：

结构及组成：

比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加压缩力。非无菌提供，可重复使用。

适用范围：

捆绑在病人四肢、其他部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口的作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2018年09月20日,备案人注册地址由“广州市白云区江高镇大龙头村龙南路17号自编2号1、3楼”变更为“广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号自编2号1、3、4楼”；生产地址由“广州市白云区江高镇大龙头村龙南路17号自编2号3楼”变更为“广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号自编2号3、4楼”。2020年09月21日,备案人注册地址由“广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号自编2号1、3、4楼”变更为“广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号2栋”；生产地址由“广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号自编2号3、4楼”变更为“广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号2栋”；型号/规格由“特大号、大号、中号、小号规格：（95cm×20cm 、90cm×20cm、85cm×20cm、78cm×20cm、110cm×5.5cm）特殊规格型号按合同或订单执行。”变更为“型号：特特特大号（XXXL）、特特大号（XXL）、特大号（XL）、大号（L）、中号（M）、小号（S）；规格：95cm×20cm 、90cm×20cm、85cm×20cm、78cm×20cm、110cm×5.5cm”。产品技术要求变更。2022年02月24日,预期用途由“用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口、预防疝气等辅助性治疗效果。”变更为“捆绑在病人四肢、其他部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口的作用。”；产品描述由“间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加一定压力，以起到治疗或辅助性治疗目的的用品。”变更为“比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加压缩力。非无菌提供，可重复使用。”。

生产地址：

广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号2栋

型号规格：

型号：特特特大号（XXXL）、特特大号（XXL）、特大号（XL）、大号（L）、中号（M）、小号（S）；规格：95cm×20cm 、90cm×20cm、85cm×20cm、78cm×20cm、110cm×5.5cm

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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