雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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组配式肿瘤髋关节假体
国产
有效
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第三类
产品名称：
组配式肿瘤髋关节假体
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20233130358
注册人住所：
北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号3幢3层
批准(备案)日期：
2023-03-15
有效期至：
2028-03-14
结构及组成：
组配式肿瘤髋关节假体由股骨柄组件、髋臼外杯、髋臼内衬、球头及附件组合而成。其中股骨柄组件包括股骨上段、骨干延长段、髓腔延长柄，附件包括钛钉、中置器、髓腔塞、调节螺母。股骨上段由符合YY 0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成；骨干延长段、髓腔延长柄、钛钉、调节螺母由符合GB/T 13810标准要求的锻造钛合金材料制成；球头由符合ISO 5832-12标准要求的锻造钴铬钼合金材料制成；髋臼外杯由符合GB/T 13810标准要求的纯钛TA2G材料制成；髋臼内衬、中置器、髓腔塞由符合ISO 5834-2标准中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。股骨柄和髋臼外杯表面为喷砂粗糙面磨面处理。产品经辐照灭菌，灭菌有效期5年。
适用范围：
作为生物型髋关节假体使用，适用于因骨肿瘤导致的全髋或半髋髋关节置换和翻修。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号5幢东区
型号规格：
见附页。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
/
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 组配式肿瘤髋关节假体 | 国械注准20233130358 | 44# | 18000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 组配式肿瘤髋关节假体 | 国械注准20233130358 | 46# | 18000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 组配式肿瘤髋关节假体 | 国械注准20233130358 | 50# | 18000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 组配式肿瘤髋关节假体 | 国械注准20233130358 | 52# | 18000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 组配式肿瘤髋关节假体 | 国械注准20233130358 | 54# | 18000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 组配式肿瘤髋关节假体 | 国械注准20233130358 | 58# | 18000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 组配式肿瘤髋关节假体 | 国械注准20233130358 | 60# | 18000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 组配式肿瘤髋关节假体 | 国械注准20233130358 | 62# | 18000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 组配式肿瘤髋关节假体 | 国械注准20233130358 | 64# | 18000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 组配式肿瘤髋关节假体 | 国械注准20233130358 | 44/28 | 10680.0000 |
