一次性使用正压防针刺静脉留置针-国械注准20243141964-器械数据

产品名称：

一次性使用正压防针刺静脉留置针

注册人名称：

苏州林华医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243141964

注册人住所：

苏州工业园区唯新路3号

批准(备案)日期：

2024-09-30

有效期至：

2029-09-29

结构及组成：

一次性使用正压防针刺静脉留置针由针管护套、导管组件、针管组件、防针刺组件、长导管组件、端帽(或端帽II)组成，其中导管组件由导管、金属楔、隔离塞、三通导管座组成；针管组件由针管和针座组成；防针刺组件由不锈钢卡片、塑料接头组成；长导管组件由长导管、止流夹、正压接头(两通或三通)组成，或由长导管、止流夹、长导管连接座(两通或三通)、正压无针输液接头组成。产品由聚氨酯、奥氏体不锈钢、不锈钢、聚苯乙烯、热塑性聚氨酯弹性体、聚乙烯、共聚聚酯、聚甲醛树脂、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物、聚异戊二烯、硅橡胶制造。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品供插入人体外周血管静脉系统输液用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区唯新路3 号1、2 号楼

型号规格：

型号：ZFIIT-A型、ZFIIT-A1型、ZFIIT-B型、ZFIIT-B1型、ZFIIT-C型、ZFIIT-C1型、ZFSIIT-B型规格：18G×0.75IN(1.3×19mm)、18G×1.00IN(1.3×25mm)、18G×1.16IN(1.3×30mm)、20G×0.75IN(1.1×19mm)、20G×1.00IN(1.1×25mm)、20G×1.16IN(1.1×30mm)、20G×1.40IN(1.1×35mm)、22G×0.75IN(0.9×19mm)、22G×1.00IN(0.9×25mm)、22G×1.16IN(0.9×30mm)、24G×0.60IN(0.75×15mm)、24G×0.75IN(0.75×19mm)、24G×1.00IN(0.75×25mm)、24G×1.16IN(0.75×30mm)、26G×0.50IN(0.6×13mm)、26G×0.63IN(0.6×16mm)、26G×0.75IN(0.6×19mm)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：