D-二聚体（DD）检测试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京中控精创生物技术有限公司

京械注准20222400277

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区(通州)景盛南四街15号14幢3层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)

批准(备案)日期：

2022-07-14

有效期至：

2027-07-13

结构及组成：

注：校准品、质控品具有批特异性，具体浓度见标签。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血浆D-二聚体的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区(通州)景盛南四街15号14幢3层东侧

型号规格：

试剂1：3×6mL、试剂2：2×3mL、试剂3：2×7mL；t试剂1：3×9mL、试剂2：3×3mL、试剂3：2×7mL；t试剂1：5×6mL、试剂2：2×5mL、试剂3：3×7mL；t试剂1：4×9mL、试剂2：2×6mL、试剂3：3×7mL；t试剂1：5×9mL、试剂2：3×5mL、试剂3：3×7mL；t试剂1：6×9mL、试剂2：3×6mL、试剂3：3×7mL；t试剂1：7×9mL、试剂2：2×10mL、试剂3：3×7mL；t试剂1：2×45mL、试剂2：5×6mL、试剂3：1×50mL；t试剂1：3×45mL、试剂2：2×20mL、试剂3：1×50mL；t校准品（冻干品）：1×1mL，4×1mL，5×1mL；t正常质控（冻干品）：1×1mL，4×1mL，5×1mL；t异常质控（冻干品）：1×1mL，4×1mL，5×1mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃存储，有效期24个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体（DD）检测试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20222400277	3×9mL＋3×3mL＋2×7mL	11447.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体（DD）检测试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20222400277	4×9mL＋2×6mL＋3×7mL	15797.5500
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体（DD）检测试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20222400277	5×9mL＋3×5mL＋3×7mL	23116.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体（DD）检测试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20222400277	正常质控：4x1mL	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体（DD）检测试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20222400277	异常质控：4x1mL	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体（DD）检测试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20222400277	4x1mL	3200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体（DD）检测试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20222400277	校准品：2×1ml	2125.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	D-二聚体（DD）检测试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20222400277	异常质控：4x1mL	2400.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	D-二聚体（DD）检测试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20222400277	4x1mL	2400.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	D-二聚体（DD）检测试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20222400277	4x1mL	3200.00