D-二聚体（DD）检测试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

创凝生物技术（北京）有限公司

京械注准20222400277

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区(通州)景盛南四街15号14幢3层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)

批准(备案)日期：

2022-07-14

有效期至：

2027-07-13

结构及组成：

注：校准品、质控品具有批特异性，具体浓度见标签。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血浆D-二聚体的含量。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区(通州)景盛南四街15号14幢3层东侧

型号规格：

试剂1：3;6mL、试剂2：2;3mL、试剂3：2;7mL；试剂1：3;9mL、试剂2：3;3mL、试剂3：2;7mL；试剂1：5;6mL、试剂2：2;5mL、试剂3：3;7mL；试剂1：4;9mL、试剂2：2;6mL、试剂3：3;7mL；试剂1：5;9mL、试剂2：3;5mL、试剂3：3;7mL；试剂1：6;9mL、试剂2：3;6mL、试剂3：3;7mL；试剂1：7;9mL、试剂2：2;10mL、试剂3：3;7mL；试剂1：2;45mL、试剂2：5;6mL、试剂3：1;50mL；试剂1：3;45mL、试剂2：2;20mL、试剂3：1;50mL；试剂1：3;6mL、试剂2：3;6mL、试剂3：6;10mL；试剂1：4;5mL、试剂2：4;5mL、试剂3：4;10mL；试剂1：3;3mL、试剂2：3;3mL、试剂3：6;10mL；试剂1：4;6mL、试剂2：4;6mL、试剂3：4;10mL；试剂1：2;15mL、试剂2：2;5mL、试剂3：6;10mL；试剂1：3;7mL、试剂2：3;3mL、试剂3：6;10mL；试剂1：4;9mL、试剂2：3;5mL、试剂3：5;10mL；试剂1：3;12mL、试剂2：3;4mL、试剂3：3;18mL；试剂1：3;9mL、试剂2：3;3mL、试剂3：3;18mL；校准品(冻干品)：1;1mL，4;1mL，5;1mL；2;1mL正常质控(冻干品)：1;1mL，4;1mL，5;1mL；2;1mL异常质控(冻干品)：1;1mL，4;1mL，5;1mL；2;1mL

产品储存条件及有效期：

2～8℃存储，有效期24个月

管理类别：

Ⅱ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体（DD）检测试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20222400277	3×9mL＋3×3mL＋2×7mL	11447.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体（DD）检测试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20222400277	4×9mL＋2×6mL＋3×7mL	15797.5500
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体（DD）检测试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20222400277	5×9mL＋3×5mL＋3×7mL	23116.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体（DD）检测试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20222400277	正常质控：4x1mL	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体（DD）检测试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20222400277	异常质控：4x1mL	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体（DD）检测试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20222400277	4x1mL	3200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体（DD）检测试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20222400277	校准品：2×1ml	2125.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	D-二聚体（DD）检测试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20222400277	异常质控：4x1mL	2400.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	D-二聚体（DD）检测试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20222400277	4x1mL	2400.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	D-二聚体（DD）检测试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20222400277	4x1mL	3200.00