医用外科口罩-粤械注准20202141077-器械数据

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

惠州市新俊达塑料制品有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20202141077

注册人住所：

惠州市惠城区水口街道办事处龙冿北街2号

批准(备案)日期：

2020-07-23

有效期至：

2025-07-22

结构及组成：

由口罩体、鼻夹、口罩带组成，罩体由非织造布和熔喷布制成。

适用范围：

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-01-27: 1、型号、规格由“挂耳式17.5cm×9.5cm。”变更为“挂耳式 17.5cm×9.5cm 、挂耳式 17.5cm×9.5cm （灭菌）、绑带式 17.5cm×9.5cm 、绑带式 17.5cm×9.5cm （灭菌）、挂耳式 14.5cm×9.5cm 、挂耳式 14.5cm×9.5cm （灭菌）”。\\r\\n2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。

生产地址：

惠州市惠城区水口街道办事处龙冿北街2号

型号规格：

挂耳式 17.5cm×9.5cm 、挂耳式 17.5cm×9.5cm （灭菌）、绑带式 17.5cm×9.5cm 、绑带式 17.5cm×9.5cm （灭菌）、挂耳式 14.5cm×9.5cm 、挂耳式 14.5cm×9.5cm （灭菌）

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202141077”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：14注输、护理和防护器械-13手术室感染控制用品。