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单纯疱疹病毒Ⅱ型核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒
国食药监械(准)字2008第3400443号(变更批件)
广州市高新技术产业开发区香山路19号
2008-03-31
2012-03-30
变更内容:注册地址由“广州市东山区先烈中路80号汇华商贸大厦27楼G、H、I室”变更为“广州市高新技术产业开发区香山路19”;生产地址由“广州市高新区香山路19”变更为“广州市高新技术产业开发区香山路19”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
单纯疱疹病毒Ⅱ型核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒制造及检定规程
20人份/盒