单动直剪-浙杭食药监械(准)字2011第1080045号-器械数据

产品名称：

单动直剪

注册人名称：

杭州申科医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2011第1080045号

批准(备案)日期：

2011-04-11

有效期至：

2015-04-10

结构及组成：

产品所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造,该材料化学成分符合YY/T0294.1-2005标准的要求。器械的外表面光滑,杆和管部平直,无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕;其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部不大于0.2μm,其余部位不大于1.6μm;剪刀的刃应经过热处理,硬度为475HV0.2～535HV0.2;剪刀的刃口锋利,有良好的剪切功能;刃口无卷刃、崩刃现象;剪的铆合牢固,当开合时,灵活松紧适度,无咬口和卡住现象;张开度应不小于38º;各连接部位牢固可靠,焊缝平整光滑,无虚焊、脱焊和

适用范围：

在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,剪切组织或缝合线用。

产品标准编号：

YZB/浙杭0962

生产地址：

杭州桐庐县江南镇环溪建设路33号

型号规格：

SK401-161型