定制式活动义齿-陕械注准20252170161-器械数据

产品名称：

定制式活动义齿

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20252170161

注册人住所：

陕西省西安市经济技术开发区草滩工业园草滩六路绘锦创业园B1栋四楼西

批准(备案)日期：

2025-07-22

有效期至：

2030-07-21

结构及组成：

可摘局部义齿由固位体、连接体、人工牙和基托组成。全口义齿由人工牙和基托组成。由齿科专用金属、不锈钢丝、合成树脂牙、基托聚合物、弹性树脂经激光选区熔化、注塑加工制成。材料应已取得医疗器注册证。

适用范围：

该产品主要用于牙体缺损、牙列缺损，起到活动修复的作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市经济技术开发区草滩工业园草滩六路绘锦创业园B1栋四楼西

型号规格：

树脂基托类：树脂基托可摘局部义齿；弹性树脂基托可摘局部义齿；树脂基托全口义齿。激光选区熔化金属树脂类：激光选区熔化钛合金金属支架可摘局部义齿。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于17-06-04，管理类别为Ⅱ类医疗器械。