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全自动尿液分析仪iChem VELOCITY Automated Urine Chemistry System

进口 失效 注册
产品名称:

全自动尿液分析仪iChem VELOCITY Automated Urine Chemistry System

注册人名称:

IRIS International Inc

注册(备案)号:

国械注进20172400126

注册人住所:

9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311 USA

批准(备案)日期:

2017-01-13

有效期至:

2022-01-12

结构及组成:

该产品主要由样本传输模块、样本处理模块、液路模块、条形码读取器、废物容器、支架和软件(版本号:6)组成。

适用范围:

该产品与尿液分析试纸条(干化学法)配套使用,在临床上用于体外测量尿液中以下参数:胆红素、尿胆素原、酮、抗坏血酸、葡萄糖、蛋白质、血、pH、亚硝酸盐、白细胞酯酶、比重、颜色和透明度。

代理公司:

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

代理公司地址:

上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室

变更情况:

原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2400312号

生产地址:

9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311 USA

型号规格:

iChem VELOCITY