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自动控制压力蒸汽灭菌器

国产失效注册

产品名称：

自动控制压力蒸汽灭菌器

注册人名称：

天津超拓医疗设备有限公司

津食药监械(准)字2010第2570001号

批准(备案)日期：

2010-04-24

有效期至：

2014-04-23

结构及组成：

该产品由灭菌室、管路、控制系统、水箱和机箱组成,其中CT-ZJ-A型的控制系统中无真空泵;CT-ZJ-B型及CT-ZJ-C型的控制系统中有真空泵。主要性能指标:1)空气过滤器滤除直径0.3μm以上微粒的滤除效率不低于99.5%;2)在正常灭菌周期内,其噪声应不大于70dB(A计权);3)灭菌干燥后实心负载含水量不超过0.2%,多孔渗透性负载含水量不超过1.0%;4)灭菌器周期过程中在任意2 s间隔内的压力变化不超过1000kPa/min。其它性能指标详见YY0646《小型蒸汽灭菌器自动控制型》及采标说

适用范围：

该产品主要用于医疗用品或与血液、体液可能接触的材料和器械的灭菌。本产品不适用于密闭性液体的灭菌。

产品标准编号：

YY0646《小型蒸汽灭菌器自动控制型》及采标说明

型号规格：

CT-ZJ-A型、CT-ZJ-B型、CT-ZJ-C型