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一氧化碳检测器

国产有效注册第二类

产品名称：

一氧化碳检测器

注册人名称：

无锡市尚沃医疗电子股份有限公司

苏械注准20172071602

注册人住所：

无锡市新吴区景贤路8号

批准(备案)日期：

2023-05-28

有效期至：

2027-08-21

结构及组成：

一氧化碳检测器由外壳、硬件接口卡、一氧化碳传感器组成。

适用范围：

配合该公司生产的呼气分析仪使用，用于检测呼出气中一氧化碳浓度。

变更情况：

2023-05-28产品名称变更由“纳库仑一氧化碳检测器”变更为“一氧化碳检测器”适用范围变更由“配合该公司生产的纳库仑呼气分析仪使用，用于检测呼出气中一氧化碳浓度。”变更为“配合该公司生产的呼气分析仪使用，用于检测呼出气中一氧化碳浓度。”结构及组成变更由“纳库仑一氧化碳检测器由外壳、硬件接口卡、一氧化碳传感器组成。”变更为“一氧化碳检测器由外壳、硬件接口卡、一氧化碳传感器组成。”产品技术要求变更由“产品技术要求中涉及“纳库仑呼气分析仪”、“纳库仑一氧化碳检测器””变更为“涉及名称修改为“呼气分析仪”、“一氧化碳检测器”；其他格式调整。”

生产地址：

无锡市新吴区景贤路8号

型号规格：

SV-eCO-02

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172071602”医疗器械注册证共同使用