笔记本全数字超声诊断系统-粤械注准20152060827-器械数据

产品名称：

笔记本全数字超声诊断系统

注册人名称：

深圳市威尔德医疗电子有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152060827

注册人住所：

深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园

批准(备案)日期：

2020-01-10

有效期至：

2025-01-09

结构及组成：

由主机、换能器（探头）、适配器三部分组成。可配置凸阵探头（35C60CN\\/60R\\/3.5MHz、35C50DN\\/50R\\/3.5MHz）、微凸阵探头（50C20BN\\/20R\\/5.0 MHz）、凸阵腔内探头（65C10BN\\/10R\\/6.5MHz）、高频线阵探头（75L40CN\\/7.5 MHz）。

适用范围：

适用于人体腹部脏器、盆腔脏器的超声检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-08-27: 1、生产地址由“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼，3栋1-5楼”变更为“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园3栋1-5楼”。

生产地址：

深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园3栋1-5楼

型号规格：

WED-2018、WED-2018A

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152060827”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-07超声影像诊断设备。