一次性使用中药阴道冲洗器-赣洪械备20250092号-器械数据

产品名称：

一次性使用中药阴道冲洗器

注册人名称：

南昌飞翔乳胶制品有限公司

注册(备案)号：

赣洪械备20250092号

注册人住所：

江西省南昌市进贤县李渡镇北田工业区

批准(备案)日期：

2025-09-28

有效期至：

结构及组成：

本产品由罐体、输送管和冲洗头组成，均由高分子塑料材质制成，不含药物。不含洗涤液。无源产品，一次性使用，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒。产品微生物限度要求为：细菌菌落总数(cfu/g)应≤200，真菌菌落总数(cfu/g)应≤100，大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌不得检出。

适用范围：

用于妇科清洗阴道或阴道给药。但不包含避孕用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

用于妇科清洗阴道或阴道给药。但不包含避孕用途。

型号规格：

型号：250ml、300ml、350ml、400ml、450ml、500ml、600ml、800ml、1000ml、1500ml; 规格：A型3孔、A型4孔、A型5孔、A型6孔、A型7孔、A型8孔、B型9孔、B型10孔、B型11孔、B型12孔、B型13孔、B型14孔、B型15孔、B型16孔、B型17孔、B型18孔、B型19孔,C型9孔、C型10孔、C型11孔、C型12孔、C型13孔、C型14孔、C型15孔、C型16孔、C型17孔、C型18孔、C型19孔。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：