胆碱酯酶(CHE)测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

长沙市鹏瑞生物科技有限公司

湘械注准20232400218

注册人住所：

长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号

批准(备案)日期：

2023-03-07

有效期至：

2028-03-06

结构及组成：

试剂R1:磷酸盐缓冲液(50mmol/L),5,5'-二硫代-2-硝基苯甲酸，(1.2mmol/L)；试剂R2:丁酰硫代胆碱(70mmol/L)。注:不同批号试剂不能混用。

适用范围：

用于体外定量检测人体血清中胆碱酯酶的活性,临床上主要用于肝脏损伤及有机磷中毒的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2023-03-29n变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号”变更为“长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号，长沙市岳麓区麓云路100号兴工科技园2栋405”。

生产地址：

长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号，长沙市岳麓区麓云路100号兴工科技园2栋405

型号规格：

规格一:R1 1×20mL 1×15mL,R2 1×7mL；规格二:R1 1×35mL,R2 1×7mL；规格三:R1 1×50mL,R2 1×10mL；规格四:R1 2×50mL,R2 1×20mL；规格五:R1 4×50mL,R2 2×20mL；规格六:R1 5×50mL,R2 2×25mL；规格七:R1 6×50mL,R2 3×20mL；规格八:R1 8×50mL,R2 4×20mL。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒未开启在2-8℃条件下避光保存稳定18个月，试剂开启后冷藏(2-8℃)避光保存可稳定30天，试剂不可冰冻。生产日期及失效日期见标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第60批	胆碱酯酶（CHE）测定试剂盒（丁酰硫代胆碱法）	湘械注准20232400218	R1：1×50 mL R2：1×10 mL	377.4000
江西省+动态第60批	胆碱酯酶（CHE）测定试剂盒（丁酰硫代胆碱法）	湘械注准20232400218	R1：2×50 mL R2：1×20 mL	549.6000