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股骨髓内钉安装器械包

国产备案第一类

产品名称：

股骨髓内钉安装器械包

注册人名称：

无锡市闻泰百得医疗器械有限公司

苏锡械备20170354号

注册人住所：

无锡市锡山区锡北镇工业集中区张泾泾瑞路8-9号

批准(备案)日期：

2017-10-16

结构及组成：

由骨钻、骨铰刀、开口锥、髓腔扩大钻、骨科钻孔瞄准器、导钻、骨定位针、夹持器、锁针加压器、骨导引针、打入器、骨科用螺丝刀、骨科定位片、量规、测深器、扳手、起子、骨锤、螺钉取出器、快装手柄、持针钳组成。骨钻的产品描述：由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端。头部由不锈钢材料制成，手柄由不锈钢、钛或合成材料（如特氟龙）制成。可重复使用。（不与有源器械联用）。预期用途：用于钻孔、攻螺纹。骨铰刀的产品描述：具有扩孔切削刃的切削刀具。由不锈钢材料制成。可重复使用。预期用途：用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。开口

适用范围：

供骨科手术时作安装股骨髓内钉使用。

生产地址：

无锡市锡山区锡北镇工业集中区张泾泾瑞路8-9号

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类