一次性使用医用口罩-苏械注准20152641069-器械数据

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

苏州市白雪医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152641069

注册人住所：

吴江区黎里镇北厍社区梅墩村

批准(备案)日期：

2015-10-19

有效期至：

2020-10-18

结构及组成：

医用口罩由FZ/T64005-2011＜卫生用薄型非织造布＞中所规定的无纺布材料、鼻夹、口罩系带经超声波打片、上带、包装、灭菌等工序制造而成,口罩为三层结构;鼻夹由可弯折的铝条与PP塑料材料制成,口罩系带采用由氨伦与涤伦制成弹力带,具有过滤颗粒物和细菌等特性,可按型式、尺寸不同分为若干规格。产品为灭菌产品,产品采用环氧乙烷方法灭菌,产品应无菌。

适用范围：

供临床非有创医疗操作时卫生防护用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010115号。

生产地址：

吴江区黎里镇北厍社区梅墩村(厍南路218号)

型号规格：

口罩以长×宽-层数表示,层数为3层;具体:145mm×95mm-3层、175mm×95mm-3层、175mm×100mm-3层。