肩关节假体(商品名:肱骨全关节)-国食药监械(准)字2011第3461317号-器械数据

产品名称：

肩关节假体(商品名:肱骨全关节)

注册人名称：

上海浦卫医疗器械厂有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3461317号

注册人住所：

上海市浦东新区唐陆路1201号

批准(备案)日期：

2011-10-24

有效期至：

2015-10-23

结构及组成：

该产品包括整体式及组合式肩关节假体,组合式肩关节假体组件包括肱骨头、肱骨柄、桡骨柄、桡骨端关节面(垫块)、钢板、螺钉及套筒。整体式肩关节假体、肱骨头、肱骨柄、桡骨柄及套筒材料为锻造Ti6Al4V钛合金或铸造Ti6Al4V钛合金;钢板及螺钉材料为锻造Ti6Al4V钛合金;桡骨端关节面(垫块)材料为超高分子量聚乙烯。灭菌和非灭菌包装。

适用范围：

做为骨水泥型肩关节假体使用,适用于肩关节置换。

产品标准编号：

YZB/国 3919-2011《肩关节假体(商品名:肱骨全关节)》

生产地址：

上海市浦东新区唐陆路1201号