尿酸试纸(干化学法)-赣械注准20242400027-器械数据

产品名称：

尿酸试纸(干化学法)

注册人名称：

江西掌护医疗科技有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20242400027

注册人住所：

江西省抚州市乐安县前坪工业园区南环路南侧6号

批准(备案)日期：

2024-02-01

有效期至：

2029-01-31

结构及组成：

每根尿酸试纸包括结构基材、油墨、缓冲体系和电子媒介体。

适用范围：

该产品适用于定量检测人体新鲜指尖毛细血管全血及静脉全血中的尿酸浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省抚州市乐安县前坪工业园区南环路南侧6号

型号规格：

型号：SC-301、SC-302、SC-303\\n规格：罐装（10片\\/罐、15片\\/罐、20片\\/罐、25片\\/罐、50片\\/罐）；铝箔包装（1片\\/盒、10片\\/盒、15片\\/盒、20片\\/盒、25片\\/盒、50片\\/盒）；尿酸质控液包装（可选配）：2瓶\\/盒；3瓶\\/盒；5瓶\\/盒；10瓶\\/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂：储存在2℃～30℃的阴凉、干燥环境下，应远离热源及潮湿环境，应避免日光直射，在储存及使用过程中切勿冷藏或冷冻。试剂有效期：24个月。试剂、质控液开封后在2℃～30℃避光条件下稳定3个月。

管理类别：

第二类

备注：

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