PreciControl Cardiac II-国食药监械(进)字2014第2401592号-器械数据

产品名称：

PreciControl Cardiac II

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2401592号

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2014-03-26

有效期至：

2018-03-25

结构及组成：

心肌质控品1和心肌质控品2:人血清基质中含有肌酸激酶同工酶(CK-MB)(人)、肌红蛋白(人)、脑利钠肽前体(NT-proBNP1-76)(合成);提供的其他材料:2个条形码卡、质控条形码单、2×2空的snap-cap瓶、2×6瓶标记。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌酸激酶同工酶(CK-MB STAT)、肌红蛋白(Myoglobin)、肌红蛋白(Myoglobin STAT)、脑利钠肽前体(proBNP Ⅱ)和脑利钠肽前体(proBNPⅡSTAT)检测项目的质量控制。

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 0912-2014

生产地址：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

4 x 2.0mL(冻干品,复溶体积)