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氨基末端脑利钠肽前体测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

氨基末端脑利钠肽前体测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

深圳康生保生物技术有限公司

粤械注准20232401992

注册人住所：

深圳市宝安区福海街道新和社区安达电子工业厂区厂房3栋2楼

批准(备案)日期：

2023-12-04

有效期至：

2028-12-03

结构及组成：

1.检测卡为单人份铝箔袋包装，内含NT-proBNP检测卡和干燥剂，NT-proBNP检测卡包含试剂条与塑料卡壳两部分，试剂条主要组成为：底板、样品垫、结合物垫、硝酸纤维素膜、吸水纸组成，检测线（T线）包被抗NT-proBNP抗体，质控线（C线）包被羊抗鸡IgY抗体，结合物垫中包埋有荧光颗粒标记的抗NT-proBNP抗体及鸡IgY抗体。检测卡的条码中包含项目名称、批号，ID卡中包含本试剂盒的名称、批号、校准曲线、浓度单位、检测时间等信息。\\r\\n2.样本稀释液主要成分为 Tris-HCl溶液。

适用范围：

本试剂盒适用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中的氨基末端脑利钠肽前体的含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。

生产地址：

深圳市宝安区福海街道新和社区安达电子工业厂区厂房3栋2楼

型号规格：

10人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒应在2℃～30℃阴凉避光干燥处储存，有效期12个月，切勿冷冻或在过有效期后使用。\\r\\n2.检测卡应在铝箔袋开封后在温度15℃～30℃、湿度20%～80%条件下1小时内使用。

管理类别：

第二类

备注：

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