足踝内固定系统

国产失效注册第三类

产品名称：

足踝内固定系统

注册人名称：

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20193130796

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2019-11-01

有效期至：

2024-10-31

结构及组成：

产品由锁定板、螺钉、带杆螺钉组成。锁定板、螺钉、带杆螺钉采用符合ISO 5832-3中规定的Ti6Al4V钛合金制成。产品表面经阳极氧化处理，含灭菌和非灭菌两种包装。

适用范围：

适用于足踝部骨折内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-12-16 “生产地址：厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、201室、405室；厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼”变更为“生产地址：厦门市海沧区山边洪东路 18 号主厂区；厦门市海沧区鼎山路 1-3 号厂房一楼 J 区”。 2021-05-08 “生产地址：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区”变更为“生产地址：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区”。

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、201室、405室；厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	固定板	国械注准20193130796	长度45mm 厚度1.4mm 5孔	22500.0
新疆+阳光采购	固定板	国械注准20193130796	长度35mm 厚度1.4mm 4孔	22500.0
新疆+骨科创伤类医用耗材	跟骨微创锁定板I(左、右)	国械注准20193130796	长度60mm 厚度1.5mm 8孔	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	跟骨微创锁定板I(左、右)	国械注准20193130796	长度56mm 厚度1.5mm 8孔	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	跟骨解剖锁定板I(左、右)	国械注准20193130796	长度56mm 厚度1.5mm 15孔	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	跟骨解剖锁定板I(左、右)	国械注准20193130796	长度74mm 厚度1.5mm 12孔	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	跟骨解剖锁定板I(左、右)	国械注准20193130796	长度64mm 厚度1.5mm 14孔	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	跟骨解剖锁定板I(左、右)	国械注准20193130796	长度56mm 厚度1.6mm 10孔	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	跟骨解剖锁定板I(左、右)	国械注准20193130796	长度70mm 厚度1.6mm 14孔	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	跟骨解剖锁定板I(左、右)	国械注准20193130796	长度66mm 厚度1.6mm 10孔	\"*\"