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γ射线遥控后装治疗机

国产失效注册第三类

产品名称：

γ射线遥控后装治疗机

注册人名称：

国械注准20183051888

注册人住所：

淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园

批准(备案)日期：

2018-11-19

有效期至：

2023-11-18

结构及组成：

产品由主机、控制系统、治疗计划系统、施源器和后装治疗床（选配）组成，其中施源器包括宫颈施源器、直肠施源器、阴道施源器、食道施源器、鼻咽施源器和插值针。

适用范围：

用于人体腔内、管内和组织间恶性肿瘤的近距离后装放射治疗。

变更情况：

2022-05-18 “注册人住所：淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园；生产地址：淄博高新区北辛路99号”变更为“注册人住所：山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园；生产地址：淄博高新区齐祥路3588号”。

生产地址：

淄博高新区北辛路99号

型号规格：

XHDR18、XHDR30

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3331424号