α—羟丁酸脱氢酶（HBDH）测定试剂盒（α—酮丁酸底物法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳德睿生物科技有限公司

粤械注准20202400280

注册人住所：

广东省深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼

批准(备案)日期：

2020-03-16

有效期至：

2025-03-15

结构及组成：

由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，其中试剂1（R1）组分为Tris-HCl 16g/L、α-酮丁酸钠 0.93g/L，试剂2（R2）组分为Tris-HCl 2.6g/L、NADH 0.9g/L。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中α-羟丁酸脱氢酶（HBDH）的活性，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼

型号规格：

R1：1×16 ml R2：1×4 ml，R1：2×48 ml R2：2×12 ml，R1：2×60 ml R2：2×15 ml，R1：2×80 ml R2：2×20 ml，R1：4×40 ml R2：1×40 ml，R1：4×60 ml R2：1×60 ml

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2℃～8℃下避光储存，有效期为12个月；试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定30天；试剂不可冰冻。生产日期详见标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	α-羟丁酸脱氢酶（HBDH）测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）	粤械注准20202400280	R1： 4×60mL R2: 1×60mL	458.0000
江西省+动态第44批	α-羟丁酸脱氢酶（HBDH）测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）	粤械注准20202400280	R1： 2×60mL R2：2×15mL	229.0000
江西省+动态第44批	α-羟丁酸脱氢酶（HBDH）测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）	粤械注准20202400280	R1: 1×16mL R2: 1×4mL	31.0000
江西省+动态第44批	α-羟丁酸脱氢酶（HBDH）测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）	粤械注准20202400280	R1：4×40mL R2：1×40mL	306.0000
江西省+动态第44批	α-羟丁酸脱氢酶（HBDH）测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）	粤械注准20202400280	R1：2×80mL R2：2×20mL	306.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-羟丁酸脱氢酶（HBDH）测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）	粤械注准20202400280	R1： 2×60mL R2：2×15mL	229.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-羟丁酸脱氢酶（HBDH）测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）	粤械注准20202400280	R1：4×40mL R2：1×40mL	306.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-羟丁酸脱氢酶（HBDH）测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）	粤械注准20202400280	R1：2×80mL R2：2×20mL	306.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-羟丁酸脱氢酶（HBDH）测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）	粤械注准20202400280	R1： 4×60mL R2: 1×60mL	459.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-羟丁酸脱氢酶（HBDH）测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）	粤械注准20202400280	R1: 1×16mL R2: 1×4mL	30.6000